نیش وِل، ٹینیسی، 12 اکتوبر، 2021–(بزنس وائر)–ریوینس تھیراپیوٹکس، انکارپوریشن (NASDAQ: RVNC) ایک بائیو ٹیکنالوجی کمپنی ہے جو جدید جمالیات اور علاج کی مصنوعات پر مرکوز ہے۔اس نے فارم 483 کے عوامی انکشاف کے جواب میں ایف ڈی اے کے خلاف فریڈم آف انفارمیشن ایکٹ (ایف او آئی اے) کی درخواست کا جواب دیا۔ 2021 میں فراون لائنوں کے علاج کے لیے انجکشن کے لیے DaxibotulinumtoxinA کی منظوری دینا۔
Revance نے نشاندہی کی کہ فارم 483 کا سائٹ پر معائنہ کے بعد جاری ہونا کوئی معمولی بات نہیں ہے۔فارم 483 سہولت کے معائنہ کے دوران FDA کے نمائندے کے مشاہدات کی فہرست دیتا ہے۔فارم 483 ایجنسی کا حتمی فیصلہ نہیں بناتا۔
Revance نے پہلے سے منظوری کے معائنے کے بعد جولائی 2021 میں فارم 483 کا جواب دیا اور فی الحال گلیبلر لائنوں کے علاج کے لیے انجیکشن کے لیے DaxibotulinumtoxinA کے BLA پر FDA کے فیصلے کا انتظار کر رہا ہے۔کمپنی اپنی BLA جمع آوریوں کے معیار پر پراعتماد ہے اور 2021 میں FDA سے منظوری حاصل کرنے کی توقع رکھتی ہے۔
Revance ایک بایوٹیکنالوجی کمپنی ہے جو جدید جمالیاتی اور علاج سے متعلق مصنوعات پر مرکوز ہے، بشمول اس کی اگلی نسل کی نیوروموڈولیٹر پروڈکٹ DaxibotulinumtoxinA برائے انجکشن۔انجکشن کے لیے DaxibotulinumtoxinA ایک ملکیتی اسٹیبلائزڈ پیپٹائڈ ایکسپیئنٹ اور انتہائی پیوریفائیڈ بوٹولینم ٹاکسن کو بغیر انسانی یا حیوانی اجزاء کے ملاتا ہے۔Revance نے انٹرا برو (فرون) انجیکشن کے لیے DaxibotulinumtoxinA کا تیسرا مرحلہ کامیابی سے مکمل کر لیا ہے، اور وہ امریکی ریگولیٹری ایجنسیوں سے منظوری حاصل کر رہا ہے۔Revance DaxibotulinumtoxinA کو اوپری چہرے پر لگائے جانے والے انجیکشن کے لیے بھی جانچ رہا ہے، بشمول گلیبلر لکیریں، پیشانی کی لکیریں، اور کوے کے پاؤں، نیز دو علاج کے اشارے- سروائیکل ڈسٹونیا اور بالغوں کے اوپری اعضاء کی اینٹھن۔انجیکشن کے لیے DaxibotulinumtoxinA کے ساتھ تعاون کرنے کے لیے، Revance کے پاس امریکی بیوٹی پریکٹس میں استعمال ہونے والی منفرد اعلیٰ معیار کی مصنوعات اور خدمات کا ایک سلسلہ ہے، جس میں ریاستہائے متحدہ میں RHA® ڈرمل فلر سیریز کے خصوصی تقسیم کے حقوق بھی شامل ہیں۔یہ پہلا اور واحد ہے جسے FDA نے چہرے کی جھریوں اور تہوں کو درست کرنے کے لیے متحرک فلرز کی ایک سیریز اور OPUL™ ریلیشن شپ بزنس پلیٹ فارم میں استعمال کے لیے منظور کیا ہے۔Revance نے Viatris (سابقہ Mylan NV) کے ساتھ بھی BOTOX® کا ایک بایوسیملر تیار کرنے کے لیے شراکت کی ہے، جو موجودہ مختصر اداکاری کرنے والے نیوروموڈولیٹر مارکیٹ میں مقابلہ کرے گی۔Revance مریض کے تجربے کو تبدیل کرکے جمود کو تبدیل کرنے کے لیے پرعزم ہے۔مزید معلومات کے لیے یا ہماری ٹیم میں شامل ہونے کے لیے، براہ کرم www.revance.com پر جائیں۔
اس پریس ریلیز میں کوئی بھی بیانات جو تاریخی حقائق کے بیانات نہیں ہیں، بشمول بوٹولینم ٹاکسن A کے لیے BLA کی FDA کی منظوری حاصل کرنے کے لیے ہماری اہلیت اور وقت سے متعلق بیانات جن میں فراؤن لائنوں کے علاج کے لیے انجیکشن لگوانے کے لیے؛ہماری بی ایل اے کی گذارشات کا معیار اعتماد سے بھرا ہوا ہے۔ہماری BLA جمع کرانے کی حیثیت؛شمالی کیلیفورنیا میں کمپنی کی مینوفیکچرنگ سہولیات کے FDA معائنہ کے نتائج، اور ہمارے ساتھی Viatris کے ساتھ BOTOX® بائیوسیمیلرز کی ترقی کے نتائج؛"پرائیویٹ سیکیورٹیز لٹیگیشن ریفارم ایکٹ آف 1995"، "1933 کے سیکیورٹیز ایکٹ کے سیکشن 27A (جیسا کہ ترمیم شدہ) اور 1934 کے سیکیورٹیز ایکسچینج ایکٹ کے سیکشن 21E (جیسا کہ ترمیم شدہ) کے معنی کے اندر مستقبل کے حوالے سے بیانات تشکیل دیں۔آپ کو مستقبل کے واقعات کی پیشین گوئی کے طور پر مستقبل کے حوالے سے بیانات پر انحصار نہیں کرنا چاہیے۔اگرچہ ہم سمجھتے ہیں کہ مستقبل کے حوالے سے بیانات میں جھلکنے والی توقعات معقول ہیں، لیکن ہم اس بات کی ضمانت نہیں دے سکتے کہ مستقبل کے نتائج، سرگرمی کی سطح، کارکردگی، واقعات، حالات، یا کامیابیاں جو مستقبل کے حوالے سے بیانات میں جھلکتی ہیں وہ ہمیشہ پوری ہوں گی یا رونما ہوں گی۔
مستقبل کے حوالے سے بیانات خطرات اور غیر یقینی صورتحال سے مشروط ہوتے ہیں، جس کی وجہ سے حقیقی نتائج ہماری توقعات سے مادی طور پر مختلف ہو سکتے ہیں۔یہ خطرات اور غیر یقینی صورتحال شامل ہیں، لیکن ان تک محدود نہیں ہیں: نتائج، وقت، لاگت، اور ہماری R&D سرگرمیوں اور ریگولیٹری منظوریوں کی تکمیل، بشمول انجیکشن کے لیے DaxibotulinumtoxinA کی FDA کی BLA منظوری میں مسلسل تاخیر، گلیبلر لائنوں کے علاج کے لیے، بشمول سائٹ پر معائنہ کے دوران FDA کے مشاہدات یا دیگر وجوہات کی وجہ سے؛COVID-19 وبائی مرض نے ہمارے مینوفیکچرنگ کاروبار، سپلائی چین، ہماری مصنوعات کے لیے صارف کی آخری مانگ، کمرشلائزیشن کی کوششوں، کاروباری کارروائیوں، کلینیکل ٹرائلز، اور ہمارے کاروبار اور مارکیٹ کے دیگر پہلوؤں پر مسلط کیا ہے، ہمارے پاس اپنی مصنوعات کے لیے سامان تیار کرنے کی صلاحیت ہے۔ امیدوار اور RHA® ڈرمل فلر سیریز کا سامان حاصل کریں؛غیر یقینی طبی ترقی کے عمل؛کلینیکل ٹرائلز کے مؤثر ڈیزائن یا مثبت نتائج نہیں ہوسکتے ہیں، یا مثبت نتائج ریگولیٹری منظوری یا تجارتی کامیابی کے خطرے کو یقینی بنائیں گے۔کلینیکل ریسرچ کے نتائج کا حقیقی نتائج پر اطلاق؛معاشی فوائد کا تناسب اور ڈگری، حفاظت، تاثیر، تجارتی قبولیت، اور OPUL™، RHA® ڈرمل فلر سیریز اور ہماری مارکیٹ، مقابلہ، پیمانہ اور امیدوار کی مصنوعات کی ترقی کی صلاحیت (اگر منظور ہو)؛RHA® ڈرمل فلر سیریز اور OPUL™ کو کامیابی کے ساتھ تجارتی بنانے کی ہماری صلاحیت، اور انجیکشن کے لیے DaxibotulinumtoxinA کو کامیابی سے تجارتی بنانے کی صلاحیت (اگر منظور ہو)، اور کمرشلائزیشن کی سرگرمیوں کا وقت اور لاگت؛فروخت اور مارکیٹنگ کی صلاحیتوں کو بڑھانے کی ہماری صلاحیت؛کاروباری تعاون کی حیثیت؛اپنے کاموں کے لیے فنڈز حاصل کرنے کی ہماری صلاحیت؛ہماری لاگت اور مصنوعات کی ذمہ داری، املاک دانش اور دیگر قانونی چارہ جوئی میں اپنا دفاع کرنے کی صلاحیت؛ہمارے پاس اپنے منشیات کے امیدواروں کے دانشورانہ املاک کے تحفظ کو حاصل کرنے اور اسے برقرار رکھنے کی صلاحیت ہے؛ہماری مالی کارکردگی، بشمول مستقبل کی آمدنی، اخراجات اور سرمائے کی ضروریات؛اور دیگر خطرات۔اس پریس ریلیز میں بیانات میں بیان کردہ یا مضمر نتائج سے مادی طور پر مختلف ہونے کا سبب بننے والے عوامل کے بارے میں تفصیلات کے لیے، براہ کرم یونائیٹڈ اسٹیٹس سیکیورٹیز اینڈ ایکسچینج کمیشن (SEC) کے پاس دائر کردہ ہمارے باقاعدہ دستاویزات کا حوالہ دیں، بشمول عنوان والے سیکشن میں۔ "خطرہ" فارم 10-K کے "عوامل" میں بیان کردہ عوامل جو ہم نے SEC کے پاس 25 فروری 2021 کو دائر کیے تھے ان میں 30 جون 2021 کو ختم ہونے والی سہ ماہی کی 10 تاریخ تک محدود نہیں ہے، جسے ہم نے SEC کے پاس دائر کیا تھا۔ 5 اگست 2021 کو۔ -Q ٹیبل۔اس پریس ریلیز میں مستقبل کے حوالے سے بیانات اشاعت کی تاریخ تک ہی موثر ہیں۔ہم ان منتظر بیانات کو اپ ڈیٹ کرنے کی کوئی ذمہ داری قبول نہیں کرتے ہیں۔
Investor Revance Therapeutics, Inc.: Jessica Serra, 626-589-1007jessica.serra@revance.com or Gilmartin Group, LLC.: Laurence Watts, 619-916-7620laurence@gilmartinir.com
Media Revance Therapeutics, Inc.: Sara Fahy, 949-887-4476sfahy@revance.com or General Media: Y&R: Jenifer Slaw, 347-971-0906jenifer.slaw@YR.com or Trade Media: Nadine Tosk, 504-4453- 834@revance.com gmail.com
کرسپر نے منگل کے روز کہا کہ امید افزا ٹیسٹوں کے بعد، وہ اپنی کینسر کے خلاف ادویات پر کلیدی تحقیق شروع کرنے کا ارادہ رکھتی ہے۔تاہم، دیر سے کارروائی میں CRSP اسٹاک گر گیا۔
فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی جانب سے کمپنی کے کووڈ انجیکشن کی بوسٹر خوراک کی سفارش کرنے میں تاخیر کے بعد بھی، موڈرنا کا اسٹاک منگل کو بڑھ گیا۔
اس ہفتے Moderna Inc. کی CoVID-19 ویکسین کے لیے ایک اور ممکنہ واٹرشیڈ لمحے کی نشاندہی کرتا ہے: امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی ایک اہم مشاورتی کمیٹی نام نہاد "بوسٹ انجیکشن" پر تبادلہ خیال کرنے کے لیے ملاقات کرے گی۔
Unsplash Merck & Co (NYSE: MRK) پر مارٹن سانچیز کی لی گئی تصویر نے گزشتہ جمعہ کو اپنی COVID-19 اینٹی وائرل دوا مونوپیراویر کے متاثر کن نتائج کا اعلان کیا۔چونکہ ویکسین کے لیے تیسرے بوسٹر انجیکشن کی ضرورت ہوتی ہے، اور ویکسین کے خلاف مزاحمت کرنے والے افراد کو اب بھی اسپتال میں داخل ہونے، موت اور COVID-19 کی شدید علامات کا خطرہ ہے، اس لیے سائنسی برادری اور وال اسٹریٹ کی توجہ COVID-19 تھراپی کی طرف مبذول کرائی گئی ہے۔ کامیابی کے انفیکشن سے نمٹنے کا طریقہ۔ممکنہ مستقبل میں اضافہ۔اینٹی وائرل ادویات سب سے طاقتور حریف ہیں۔
"اسکول آف نالج" کے پاس دماغی صحت سے متعلق سیکھنے کا پلیٹ فارم ہے، جس سے آپ اپنی صحت کو متعدد زاویوں سے پہچان سکتے ہیں، اور کسی بھی وقت، کہیں بھی ذہنی صحت سے متعلق علم سیکھ سکتے ہیں۔
یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) اور سینٹرز فار ڈیزیز کنٹرول اینڈ پریونشن (CDC) کی جانب سے ستمبر کے آخر میں بعض آبادیوں کے لیے اس ویکسین کی بوسٹر ڈوز کو منظور کرنے کے فیصلے کے بعد، فائزر کے لاکھوں وصول کنندگان اب اضافی انجیکشن وصول کر رہے ہیں۔البتہ.، Moderna اور Johnson & Johnson وصول کنندگان کو اضافی ویکسین کی تلاش میں تاخیر کرنے کی تنبیہ کی گئی ہے کیونکہ FDA اور CDC ایڈوائزری کمیٹیوں نے ان دونوں ویکسینوں میں سے کسی کے لیے بھی بوسٹرز کی اجازت نہیں دی ہے۔
CureVac میسنجر RNA پر مبنی اپنی پہلی CoVID-19 ویکسین کی تیاری کو روک رہا ہے۔خبروں نے اسٹاک میں ڈوبکی کو متحرک کردیا۔
چند بیماریاں ملیریا جتنا نقصان پہنچاتی ہیں۔2019 میں، ملیریا کے ایک اندازے کے مطابق 229 ملین کیسز تھے۔گزشتہ ہفتے ورلڈ ہیلتھ آرگنائزیشن (ڈبلیو ایچ او) نے بچوں میں ملیریا کی ویکسین کے وسیع پیمانے پر استعمال کی سفارش کی تھی۔
پہلے سال کی فیس اور 3 گنا پالتو جانوروں سے پاک پوائنٹس، سمارٹ شاپنگ یا اخراجات کے لیے مختلف انعامات سے لطف اندوز ہونے کے لیے یہاں American Express Explorer™ کریڈٹ کارڈ کے لیے درخواست دیں!
ایس وی بی لیرنک کے جیفری پورجیس نے لکھا ہے کہ ویکسین کے دوسرے مرحلے کے نتائج "آئندہ فیز تھری ٹرائل کے لیے ایک مثبت اشارہ ہے۔"
CDC کی جانب سے 65 سال اور اس سے زیادہ عمر کے لوگوں اور دیگر پسماندہ امریکیوں کو کووِڈ بوسٹر انجیکشن تجویز کرنے کے بعد، کیا Pfizer کا اسٹاک خریدنے کے قابل ہے؟
مصنف: ڈاکٹر ڈیوڈ باؤٹز نیس ڈیک: CFRX مکمل CFRX تحقیقی رپورٹ پڑھیں بزنس اپ ڈیٹ فیز 2 ٹرائل میں علامات کی تیزی سے حل 4 اکتوبر 2021 کو، ContraFect (NASDAQ: CFRX) نے کمپنی کے exebcase 2 کا اعلان کیا فیز 1 سے نیا ڈیٹا۔ کلینکل ٹرائل IDWeek™ پر ہے، اور Staphylococcus aureus bacteremia کے مریضوں کی علامات جلد ختم ہو جاتی ہیں اور دیر سے خلل ڈالنے والے کی زبانی رپورٹ کی صورت میں پیش کی جاتی ہیں۔
تحائف اور تحائف کی فراہمی اور انتظامی خدمات فراہم کریں، چاہے یہ کارپوریٹ تحائف، فروغ یا دیگر خریداری تحائف کے لیے ہو، میں مزید تحائف کے ساتھ آپ کی مدد کر سکتا ہوں!پروڈکٹ ڈیزائن، مینوفیکچرنگ اور پروڈکشن آپ کے لیے کیا جا سکتا ہے۔ایک ہی وقت میں، ایک سو سے زائد فیکٹریوں نے تعاون کیا ہے.اگر آپ اس کے بارے میں سوچتے ہیں یا اس کے بارے میں سوچتے ہیں، میں آپ کو آپ کے لئے مزید بھیجوں گا!
کمپنی کی جانب سے FDA سے Ridgeback Biotherapeutics کے تعاون سے اپنی Covid گولی کی اجازت دینے کے لیے کہنے کے بعد، مرک کے اسٹاک کی قیمت پیر کو قدرے گر گئی۔
جرمن بائیو فارماسیوٹیکل کمپنی کے یہ کہنے کے بعد کہ وہ اپنی COVID-19 ویکسین کے امیدوار کی تیاری کو ترک کر دے گی اور اس کے بجائے COVID-19 کے خلاف دوسری نسل کا mRNA انجیکشن تیار کرنے کے لیے GlaxoSmithKline کے ساتھ تعاون کرنے پر توجہ مرکوز کرے گی، CureVac کے اسٹاک کی قیمت منگل کو پری مارکیٹ ٹریڈنگ میں تھی۔ اس میں 9.6 فیصد کمی آئی۔یورپی کمیشن کے ساتھ موجودہ خریداری کا معاہدہ اب درست نہیں ہے۔ان کا مقصد 2022 میں ایک نئی COVID-19 ویکسین کو مارکیٹ میں لانا ہے۔
Moderna ویکسین کا نایاب دل کی سوزش کا مسئلہ Pfizer کے لیے فائدہ مند ہو سکتا ہے- لیکن صرف ہلکا۔
لچکدار MBA کی تعلیم حاصل کرکے اپنے کیریئر کو بہتر بنائیں۔کم از کم 2 سال میں اپنی تعلیم مکمل کریں۔
چونکہ Pfizer کی طرف سے ٹیکے لگائے گئے بہت سے امریکیوں نے بوسٹر انجیکشن کی تیاری کے لیے اپنی آستینیں لپیٹ لی ہیں، اس لیے Moderna یا Johnson & Johnson کے ذریعے ٹیکے لگائے گئے لاکھوں لوگ بے چینی سے اپنی باری کا انتظار کر رہے ہیں۔
نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف ایجنگ کے مطابق، NIH الزائمر ہمیشہ سے ایک ناقص سمجھی جانے والی بیماری رہی ہے، جو قابل علاج علاج تلاش کرنے میں ایک بہت بڑا چیلنج ہے۔سائنسدان یہاں تک کہ غیر روایتی اختیارات بھی تلاش کر رہے ہیں، جیسے کہ پرانی دوائیں جو بہت مختلف حالات کے لیے تجویز کی جاتی ہیں۔انہیں 50 سال پرانی ڈائیوریٹک کی شکل میں ایک انتہائی حیران کن دوا کا امیدوار ملا۔
CureVac NV (NASDAQ: CVAC) کے حصص منگل کو اس وقت گر گئے جب کمپنی نے اعلان کیا کہ وہ GlaxoSmithKline کے ساتھ تعاون کرے گی تاکہ وہ اپنی COVID-19 ویکسین کی ترقی کو دوسری نسل کے mRNA ویکسین کے امیدواروں کی ترقی پر مرکوز کرے۔EMA نے منظوری کے عمل کے دوران اپنی پہلی نسل کی ویکسین واپس لے لی۔CureVac کا اندازہ ہے کہ اس کی پہلی نسل کی ویکسین کی جلد سے جلد منظوری 2022 کی دوسری سہ ماہی میں ہوگی۔ اس وقت، کمپنی کو توقع ہے کہ دوسری نسل کے ویکسین پروگرام کے امیدواروں کو مل جائے گی۔
آن لائن یا فزیکل پروفیشنل ٹیچر ٹیم، تمام پروفیشنل اندراج کے لیے موزوں، وقتاً فوقتاً مفت ثقافتی سرگرمیاں، مختلف قومی رسم و رواج کا تجربہ، پرنس ٹوئن من یوئن لانگ ٹن شوئی وائی شا ٹن ونڈ کلاس!
الفا-1 اینٹی ٹریپسن کی کمی کے علاج کے لیے دوا کے امیدوار کے پہلے کلینیکل ٹرائل کے نتائج بہت حوصلہ افزا نظر آتے ہیں۔
جانسن اینڈ جانسن نے منگل کو کہا کہ 59 سالہ 31 دسمبر کو ایگزیکٹو کمیٹی کے وائس چیئرمین اور چیف سائنٹیفک آفیسر کے عہدے سے سبکدوش ہو جائیں گے۔ “ایک ڈاکٹر اور سائنسدان کی حیثیت سے یہ دیکھنا بہت اچھا ہے کہ ہم بہترین سائنس کا استعمال کرتے ہیں۔ اور دنیا کے مشکل ترین صحت کے چیلنجوں کو حل کرنے کے لیے جدید ادویات فراہم کرنے کے لیے ٹیکنالوجی، صحت کی دیکھ بھال کا شعبہ بدل گیا ہے،‘‘ ڈاکٹر اسٹوفلز نے کہا۔جانسن اینڈ جانسن کی طرف سے حالیہ ہفتوں میں یہ دوسری سینئر مینجمنٹ کی روانگی ہے۔
ایک ڈاکٹر نے بیس بال کے افسانوی فلسفی یوگی بیلا کا حوالہ دیتے ہوئے کہا، ہر کسی پر زور دیا کہ وہ بیٹنگ کی بحث اور دیگر حل طلب مسائل میں سست روی اختیار کریں۔
پوسٹ ٹائم: اکتوبر 13-2021