Galderma نے اعلان کیا کہ FDA نے Restylane Defyne، HA ڈرمل فلر کو ٹھوڑی بڑھانے کے لیے منظور کر لیا ہے۔
خوبصورتی اور دوا ساز کمپنی Galderma نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ FDA نے Restylane Defyne کو 21 سال سے زیادہ عمر کے بالغوں میں ہلکی سے اعتدال پسند ٹھوڑی کی کساد بازاری کو بڑھانے اور درست کرنے کے لیے منظور کیا ہے۔
Restylane Defyne، پہلی بار 2016 میں منظور کیا گیا، ایک ہائیلورونک ایسڈ (HA) ڈرمل فلر ہے جو اصل میں چہرے کے ٹشوز میں درمیانے سے گہرے انجیکشن کے لیے استعمال کیا جاتا ہے تاکہ چہرے کی اعتدال سے شدید جھریوں اور تہوں کا علاج کیا جا سکے۔
Galderma اپنی منفرد مینوفیکچرنگ پروسیس XpresHAN ٹیکنالوجی کا استعمال کرتی ہے، جسے عالمی سطح پر Optimal Balance Technology (OBT) کے نام سے جانا جاتا ہے، ایک ہموار انجیکشن ایبل جیل بنانے کے لیے جو قدرتی اور متحرک حرکت کے لیے جلد میں آسانی سے گھل مل سکتا ہے۔
گالڈرما کے امریکن ایستھیٹکس بزنس کی جنرل منیجر اور نائب صدر، ایلیسا لاسک نے کہا، "یہ 8ویں بار ہے جب گالڈرما کو 5 سالوں میں FDA کی جمالیاتی منظوری ملی ہے، اور یہ ظاہر کرتا ہے کہ ہم نئی اختراعات کے ذریعے جمالیات کو فروغ دینے کے لیے طویل مدتی عزم رکھتے ہیں۔" منظوری کا اعلان کرتے ہوئے ایک پریس ریلیز میں۔"ٹھوڑی چہرے کی بنیاد ہے اور آپ کی دیگر خصوصیات کو متوازن کر سکتی ہے۔ٹھوڑی کے مسائل کو حل کرنے کے لیے صارفین اب غیر جراحی، محفوظ اختیارات استعمال کر سکتے ہیں۔یہ برانڈ دیرپا نتائج کی شکل دینے اور پیدا کرنے کے لیے جدید XpresHAN ٹیکنالوجی کا استعمال کرتا ہے۔
Restylane Defyne کی منظوری کلیدی فیز 3 کے کلینکل ٹرائل کے اعداد و شمار کے بعد حاصل کی گئی ہے جو کہ جبڑے کے بڑھنے میں اس کی حفاظت اور برداشت کو سپورٹ کرتا ہے۔مطالعہ میں مریضوں میں سے، 86٪ نے علاج سے متعلق کسی منفی واقعات کا تجربہ نہیں کیا، اور انجیکشن سائٹ میں درد کا صرف ایک اعتدال پسند واقعہ۔
ننانوے فیصد مریضوں نے پھیلی ہوئی ٹھوڑی کی ظاہری شکل میں بہتری کی اطلاع دی (جب 12 ہفتوں میں پوچھا گیا)، اور 96 فیصد انجیکشن لگانے والوں نے بتایا کہ علاج سے ایک سال تک پھیلی ہوئی ٹھوڑی کی ظاہری شکل میں بہتری آئی۔
مقدمے کی سماعت سے پتہ چلتا ہے کہ 74 فیصد مریضوں کی ٹھوڑی کے پروجیکشن میں ایک سال تک کے عرصے میں نمایاں بہتری آئی، جبکہ 12 ہفتوں میں یہ شرح 86 فیصد تھی۔یہ گارٹنر چِن ریٹریکشن اسکیل (GCRS) کا استعمال کرتے ہوئے ماپا جاتا ہے۔علاج کے بعد جمالیاتی نتائج مثبت تھے اور FACE-Q اور گلوبل ایستھٹک امپروومنٹ اسکیل (GAIS) کے سوالناموں میں اعلیٰ سطح کے مضامین کے اطمینان سے ظاہر ہوئے۔
"میرے مریض اکثر میرے پاس آتے ہیں کہ وہ اپنی بہترین حالت کو برقرار رکھنے کے لیے علاج کے نئے اختیارات کے بارے میں پوچھیں۔بہت سے لوگ حیران ہوتے ہیں جب میں بڑے جبڑے کے اثر کی وضاحت کرتا ہوں اور چہرے کے نچلے حصے کا توازن چہرے کی مکمل کشش حاصل کرنے میں مدد کرنے کی کلید ہے،" این چاپاس، ایم ڈی، نیویارک میں بورڈ سے تصدیق شدہ ڈرمیٹولوجسٹ اور ڈرمیٹولوجسٹ، اور ایک تفتیش کار۔ Restylane Defyne Chin کلینیکل ٹرائل، ایک پریس ریلیز میں کہا."چہرے کا نچلا حصہ ہمیشہ حرکت میں رہتا ہے، اس لیے مریضوں کے لیے یہ ضروری ہے کہ وہ Restylane Defyne جیسے ڈائنامک فلرز کا انتخاب کریں، جو ان کے چہرے کے تاثرات کے مطابق بنانے کے لیے سائنسی طور پر تیار کیے گئے ہیں۔"
پوسٹ ٹائم: جولائی 22-2021