Teijin's Xeomin® botulinum toxin type A کو جاپان میں اضافی منظوری ملتی ہے۔

فرینکفرٹ، جرمنی – (بزنس وائر) – میرز تھیراپیوٹکس، نیوروٹوکسین کے شعبے میں ایک رہنما اور مرز گروپ کے تحت کاروبار، اور تیجن فارما لمیٹڈ، جو تیجن گروپ کے ہیلتھ کیئر بزنس کی بنیادی کمپنی ہے، نے آج مشترکہ طور پر اعلان کیا کہ تیجن فارماسیوٹیکلز نے اضافی انعام جیت لیا ہے۔ جاپانی وزارت صحت، محنت اور بہبود (MHLW) سے Xeomin® (incobotulinumtoxinA) کو 50، 100 یا 200 یونٹوں میں اعضاء کے نچلے اعضاء کے درد کے علاج کے لیے انٹرماسکلر انجیکشن میں استعمال کرنے کی منظوری۔
نچلے اعضاء میں اینٹھن اوپری موٹر نیوران سنڈروم کی ایک علامت ہے، جو بنیادی طور پر اعضاء کے پٹھوں کے بڑھتے ہوئے لہجے اور فالج کے نتیجے کے طور پر اسٹریچ ریفلیکس کے ضرورت سے زیادہ جوش سے ظاہر ہوتی ہے۔اہم علامات عام طور پر چلنے میں دشواری اور غیر مستحکم تنے، پیچیدہ یا روزمرہ کی زندگی میں رکاوٹ والی سرگرمیوں کی وجہ سے گرنے کا خطرہ ہے۔ٹانگوں کے کھچاؤ کے روایتی علاج میں جسمانی بحالی اور منہ کے پٹھوں کو آرام کرنے والے یا نیورومسکلر بلاکرز کا استعمال شامل ہے، جیسے بوٹولینم ٹاکسن ٹائپ اے۔
مرز تھیراپیوٹکس کے سی ای او سٹیفن برنک مین نے کہا: "توسیع شدہ منظوری مرز تھیراپیوٹکس کے لیے ایک اہم سنگ میل کی نشاندہی کرتی ہے اور یہ Teijin Pharmaceuticals کے ساتھ ہمارے قریبی تعاون کا نتیجہ ہے۔ہم امید کرتے ہیں کہ ہمارے شراکت دار جاپانی ڈاکٹروں اور مریضوں کو اس اہم اسپیسٹیٹی اشارے کو کامیابی سے متعارف کرائیں گے۔
ڈاکٹر اسٹیفن البرچٹ، گلوبل آر اینڈ ڈی کے سینئر نائب صدر، مرز تھیراپیوٹکس: "جاپان میں لیبل کی توسیع ان فوائد کی ایک اور شاندار مثال ہے جو Xeomin ® پوسٹ اسٹروک کے بہت سے مریضوں کو فراہم کرتا ہے۔ڈاکٹر اب نچلے اور اوپری حصے کے اسپاسٹیٹی کے علاج کا انتخاب کر سکتے ہیں، یا وہ ضرورت کے مطابق لچکدار ہو سکتے ہیں انفرادی خوراک کو احتیاط سے لگائیں۔ہمیں اس کامیابی پر فخر ہے، خاص طور پر اپنے ساتھی تیجن کے ساتھ بہترین تعاون۔
Teijin فارماسیوٹیکل کے صدر Ichiro Watanabe نے کہا: "Teijin فارماسیوٹیکل مختلف قسم کی دوائیں فراہم کرتا ہے، بشمول آسٹیوپوروسس کے علاج اور طبی آلات، جیسے کہ ساؤنڈ ویو تیز رفتار فریکچر شفا یابی کا نظام پٹھوں کی بیماریوں کے مریضوں کے لیے۔آبادیاتی تبدیلیوں اور صحت سے متعلق آگاہی میں اضافہ کے جواب میں، ہم موثر نئی دوائیں اور حل شروع کر رہے ہیں، جس میں زیادہ پائیدار معاشرے کی تشکیل بھی شامل ہے۔Teijin Pharmaceuticals مریضوں کے معیار زندگی (QOL) کو بہتر بنانے میں اپنا تعاون جاری رکھے ہوئے ہے جس کی وجہ سے ان بیماریوں کے علاج کے نئے اختیارات ہیں جن کی ضروریات پوری نہیں ہوتی ہیں۔"
Xeomin® رضاکارانہ پٹھوں کے سنکچن کو کمزور کر کے پیریفرل cholinergic اعصاب کے خاتمے کا مؤثر طریقے سے علاج کرتا ہے، اور acetylcholine نامی نیورو ٹرانسمیٹر کے اخراج کو روک کر پٹھوں کے تناؤ کو دور کرتا ہے۔Xeomin® میں انتہائی پاکیزہ نیوروٹوکسن واحد فعال جزو ہے۔یہ مرز فارما جی ایم بی ایچ اینڈ کمپنی KGaA کی تیار کردہ پیوریفیکیشن ٹیکنالوجی کا استعمال کرتے ہوئے کلوسٹریڈیم بوٹولینم کے ذریعہ تیار کردہ قسم A بوٹولینم ٹاکسن سے پیچیدہ پروٹینوں کو ہٹا کر بنایا گیا ہے۔پیچیدہ پروٹین کی کمی Xeomin® کو غیر موثر اینٹی باڈیز کی پیداوار کو کم کرنے کی اجازت دیتی ہے جو افادیت کو کم کر سکتی ہے۔جاپان میں فیز III کے کلینیکل ٹرائل میں پلانٹر فلیکسر موڈیفائیڈ ایش ورتھ اسکیل (MAS) سکور میں نمایاں بہتری دیکھی گئی۔
Xeomin® کو Merz Pharmaceuticals GmbH کے ذریعے 70 سے زیادہ ممالک میں تقسیم کیا جاتا ہے اور اس کا استعمال اوپری اعضاء کی اینٹھن، سروائیکل ڈسٹونیا، بلیفاروسپسم یا ضرورت سے زیادہ تھوک کے مریضوں کے علاج کے لیے کیا جاتا ہے۔Teijin Pharmaceuticals نے 2017 میں Merz کے ساتھ جاپان میں Xeomin® کے لیے ایک خصوصی لائسنس اور مشترکہ ترقیاتی معاہدے پر دستخط کیے، اور جاپان کی وزارت صحت، محنت اور بہبود (MHLW) سے منظوری حاصل کرنے کے بعد دسمبر 2020 میں Xeomin® کی خصوصی فروخت شروع کی۔جاپان میں مرز کے فیز III کلینکل ٹرائل کی بنیاد پر، نئی حاصل کردہ اضافی منظوریوں نے منظور شدہ منظوریوں میں سے کچھ کو تبدیل کر دیا ہے۔
عام طور پر، بالغوں کے لیے، Xeomin® کو متعدد سخت پٹھوں میں انجکشن لگانا چاہیے۔*فی ایڈمنسٹریشن کی زیادہ سے زیادہ خوراک 400 یونٹس ہے، لیکن اسے مناسب طریقے سے کم از کم خوراک تک کم کر کے ہدف ٹانک پٹھوں کی قسم اور تعداد کے مطابق کیا جانا چاہیے۔اگر پچھلی خوراک کا اثر کم ہوجاتا ہے تو، دوبارہ خوراک کی اجازت ہے۔خوراک کا وقفہ 12 ہفتے یا اس سے زیادہ ہونا چاہیے، لیکن علامات کی بنیاد پر اسے 10 ہفتوں تک چھوٹا کیا جا سکتا ہے۔
* مایوٹونک: گیسٹروکنیمیئس (میڈیل ہیڈ، لیٹرل ہیڈ)، سولیئس، پوسٹرئیر ٹبیالیس، فلیکسر ڈیجیٹورم لانگس وغیرہ۔
Merz Therapeutics Merz Pharmaceuticals GmbH کا ایک کاروبار ہے جو دنیا بھر میں مریضوں کی زندگیوں کو بہتر بنانے کے لیے وقف ہے۔اپنی مسلسل تحقیق، ترقی اور اختراعی ثقافت کے ساتھ، Merz Therapeutics مریضوں کی غیر پوری ضروریات کو پورا کرنے اور بہتر نتائج حاصل کرنے کی کوشش کرتی ہے۔Merz Therapeutics ان لوگوں کی انوکھی ضروریات کو پورا کرنے کی کوشش کرتا ہے جو نقل و حرکت کے عوارض، اعصابی امراض، جگر کے امراض، اور دیگر صحت کی حالتوں میں مبتلا ہیں جو مریضوں کے معیار زندگی کو سنجیدگی سے متاثر کرتے ہیں۔Merz Therapeutics کا صدر دفتر فرینکفرٹ، جرمنی میں ہے، جس کے 90 سے زیادہ ممالک میں نمائندہ دفاتر ہیں، اور شمالی کیرولائنا کے Raleigh میں ایک شمالی امریکی شاخ ہے۔Merz Pharmaceuticals GmbH مرز گروپ کا ایک حصہ ہے، جو کہ ایک نجی خاندان کی ملکیت والی کمپنی ہے جو 110 سال سے زیادہ عرصے سے مریضوں اور صارفین کی ضروریات کو پورا کرنے والی اختراعات کو فروغ دینے کے لیے پرعزم ہے۔
تیجن (ٹوکیو اسٹاک ایکسچینج کوڈ: 3401) ایک ٹیکنالوجی پر مبنی عالمی گروپ ہے جو ماحولیاتی قدر کے میدان میں جدید حل فراہم کرتا ہے۔حفاظت، سلامتی، اور آفات میں کمی؛نیز آبادیاتی تبدیلیاں اور صحت سے متعلق آگاہی میں اضافہ۔Teijin اصل میں 1918 میں جاپان میں پہلی ریون مینوفیکچرر کے طور پر قائم کیا گیا تھا، اور اب اس نے ایک منفرد انٹرپرائز کے طور پر ترقی کی ہے جس میں تین بنیادی کاروباری شعبوں کا احاطہ کیا گیا ہے: اعلی کارکردگی والے مواد بشمول ارامیڈ، کاربن فائبر اور جامع مواد، نیز رال اور پلاسٹک پروسیسنگ، فلم۔ ، پالئیےسٹر فائبر اور مصنوعات کی پروسیسنگ؛طبی دیکھ بھال، بشمول ہڈیوں/جوڑوں، نظام تنفس، اور قلبی/میٹابولک امراض کے لیے ادویات اور گھریلو صحت کا سامان، نرسنگ اور پری علامتی دیکھ بھال؛اور IT، بشمول پبلک سسٹمز کے لیے میڈیکل، کارپوریٹ اور B2B سلوشنز کے ساتھ ساتھ ڈیجیٹل تفریح ​​کے لیے پیکیجڈ سافٹ ویئر اور B2C آن لائن خدمات۔جیسا کہ برانڈ سٹیٹمنٹ "ہیومن کیمسٹری، ہیومن سلوشنز" میں ظاہر کیا گیا ہے، Teijin اپنے اسٹیک ہولڈرز کے لیے گہرا عزم رکھتا ہے اور اس کا مقصد ایک ایسی کمپنی بننا ہے جو مستقبل کے معاشرے کو سپورٹ کرتی ہے۔یہ گروپ 170 سے زائد کمپنیوں پر مشتمل ہے اور دنیا بھر کے 20 ممالک/ خطوں میں اس کے تقریباً 20,000 ملازمین ہیں۔31 مارچ 2021 کو ختم ہونے والے مالی سال میں، تیجن نے 836.5 بلین ین ($7.7 بلین) کی مجموعی فروخت اور 1.036.4 بلین ین ($9.5 بلین) کے کل اثاثوں کا اعلان کیا۔


پوسٹ ٹائم: ستمبر 10-2021