Vulva-vaginal atrophy (VVA) ایسٹروجن کی کمی کے عام نتائج میں سے ایک ہے، خاص طور پر رجونورتی کے بعد۔متعدد مطالعات نے VVA سے وابستہ جسمانی اور جنسی علامات پر hyaluronic ایسڈ (HA) کے اثرات کا جائزہ لیا ہے اور امید افزا نتائج حاصل کیے ہیں۔تاہم، ان میں سے زیادہ تر مطالعات نے حالات کی شکلوں کے علامتی ردعمل کے ساپیکش تشخیص پر توجہ مرکوز کی ہے۔بہر حال، HA ایک endogenous molecule ہے، اور یہ منطقی ہے کہ اگر یہ سطحی اپیتھیلیم میں انجکشن لگایا جائے تو یہ بہترین کام کرتا ہے۔Desirial® پہلا کراس لنکڈ ہائیلورونک ایسڈ ہے جو اندام نہانی کے میوکوسل انجیکشن کے ذریعے دیا جاتا ہے۔اس مطالعے کا مقصد مخصوص کراس سے منسلک ہائیلورونک ایسڈ (DESIRIAL®، Laboratoires VIVACY) کے متعدد انٹراواجائنل انٹرا میوکوسل انجیکشن کے متعدد بنیادی طبی اور مریض کی رپورٹ کردہ نتائج پر اثرات کی تحقیقات کرنا تھا۔
کوہورٹ دو سینٹر پائلٹ اسٹڈی۔منتخب کردہ نتائج میں اندام نہانی کے بلغم کی موٹائی، کولیجن کی تشکیل کے بائیو مارکرز، اندام نہانی کے نباتات، اندام نہانی کا پی ایچ، اندام نہانی کی صحت کا اشاریہ، وولوواجینل ایٹروفی کی علامات اور Desirial® انجیکشن کے 8 ہفتے بعد جنسی فعل میں تبدیلیاں شامل تھیں۔مریض کے مجموعی تاثر (PGI-I) کا پیمانہ بھی مریض کی اطمینان کا اندازہ لگانے کے لیے استعمال کیا گیا۔
19/06/2017 سے 05/07/2018 تک کل 20 شرکاء کو بھرتی کیا گیا۔مطالعہ کے اختتام پر، درمیانی کل اندام نہانی میوکوسا کی موٹائی یا پروکولجن I، III، یا Ki67 فلوروسینس میں کوئی فرق نہیں تھا۔تاہم، COL1A1 اور COL3A1 جین کے اظہار میں شماریاتی طور پر نمایاں اضافہ ہوا (بالترتیب p = 0.0002 اور p = 0.0010)۔رپورٹ کردہ dyspareunia، اندام نہانی کی خشکی، جننانگ کی خارش، اور اندام نہانی کی کھرچیاں بھی نمایاں طور پر کم ہوئیں، اور تمام خواتین کے جنسی فعل کے انڈیکس کے طول و عرض میں نمایاں بہتری آئی۔PGI-I کی بنیاد پر، 19 مریضوں (95%) نے بہتری کی مختلف ڈگریوں کی اطلاع دی، جن میں سے 4 (20%) نے قدرے بہتر محسوس کیا۔7 (35٪) بہتر تھا، اور 8 (40٪) بہتر تھا۔
Desirial® (ایک کراس سے منسلک HA) کا ملٹی پوائنٹ انٹراواجائنل انجیکشن CoL1A1 اور CoL3A1 کے اظہار کے ساتھ نمایاں طور پر وابستہ تھا، جس سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ کولیجن کی تشکیل کو متحرک کیا گیا تھا۔اس کے علاوہ، VVA علامات نمایاں طور پر کم ہوئے، اور مریض کی اطمینان اور جنسی فعل کے اسکور میں نمایاں بہتری آئی۔تاہم، اندام نہانی mucosa کی کل موٹائی نمایاں طور پر تبدیل نہیں ہوئی.
Vulva-vaginal atrophy (VVA) ایسٹروجن کی کمی کے عام نتائج میں سے ایک ہے، خاص طور پر رجونورتی کے بعد [1,2,3,4]۔کئی طبی سنڈروم VVA کے ساتھ منسلک ہیں، بشمول خشکی، جلن، خارش، dyspareunia، اور بار بار پیشاب کی نالی کے انفیکشن، جو خواتین کے معیار زندگی پر نمایاں منفی اثر ڈال سکتے ہیں [5]۔تاہم، ان علامات کا آغاز لطیف اور بتدریج ہو سکتا ہے، اور رجونورتی کی دیگر علامات کے کم ہونے کے بعد ظاہر ہونا شروع ہو جاتا ہے۔رپورٹس کے مطابق، 55%، 41%، اور 15% پوسٹ مینوپاسل خواتین بالترتیب اندام نہانی کی خشکی، dyspareunia اور بار بار پیشاب کی نالی کے انفیکشن کا شکار ہوتی ہیں [6,7,8,9]۔اس کے باوجود، کچھ لوگوں کا خیال ہے کہ ان مسائل کا اصل پھیلاؤ زیادہ ہے، لیکن زیادہ تر خواتین علامات کی وجہ سے طبی مدد نہیں لیتیں [6]۔
وی وی اے مینجمنٹ کا بنیادی مواد علامتی علاج ہے جس میں طرز زندگی میں تبدیلیاں، غیر ہارمونل (جیسے اندام نہانی کے چکنا کرنے والے مادے یا موئسچرائزر اور لیزر ٹریٹمنٹ) اور ہارمون ٹریٹمنٹ پروگرام شامل ہیں۔اندام نہانی کے چکنا کرنے والے مادے بنیادی طور پر جنسی ملاپ کے دوران اندام نہانی کی خشکی کو دور کرنے کے لیے استعمال کیے جاتے ہیں، اس لیے وہ VVA علامات کی دائمی اور پیچیدگی کا موثر حل فراہم نہیں کر سکتے۔اس کے برعکس، یہ اطلاع دی جاتی ہے کہ اندام نہانی موئسچرائزر ایک قسم کی "بائیو ایڈیسیو" پراڈکٹ ہے جو پانی کو برقرار رکھنے کو فروغ دے سکتی ہے، اور اس کا باقاعدہ استعمال اندام نہانی کی جلن اور ڈیسپریونیا کو بہتر بنا سکتا ہے [10]۔بہر حال، اس کا مجموعی اندام نہانی اپکلا میچورٹی انڈیکس [11] کی بہتری سے کوئی تعلق نہیں ہے۔حالیہ برسوں میں، اندام نہانی رجونورتی علامات [12,13,14,15] کے علاج کے لیے ریڈیو فریکونسی اور لیزر کے استعمال کے متعدد دعوے کیے گئے ہیں۔اس کے باوجود، ایف ڈی اے نے مریضوں کو انتباہ جاری کیا ہے، اس بات پر زور دیتے ہوئے کہ اس طرح کے طریقہ کار کا استعمال سنگین منفی واقعات کا باعث بن سکتا ہے، اور اس نے ابھی تک ان بیماریوں کے علاج میں توانائی پر مبنی آلات کی حفاظت اور تاثیر کا تعین نہیں کیا ہے [16]۔متعدد بے ترتیب مطالعات کے میٹا تجزیہ سے شواہد VVA سے متعلق علامات [17,18,19] کو کم کرنے میں حالات اور نظاماتی ہارمون تھراپی کی تاثیر کی حمایت کرتے ہیں۔تاہم، محدود تعداد میں مطالعات نے 6 ماہ کے علاج کے بعد اس طرح کے علاج کے مستقل اثرات کا جائزہ لیا ہے۔اس کے علاوہ، ان کے تضادات اور ذاتی انتخاب ان علاج کے اختیارات کے وسیع اور طویل مدتی استعمال کے عوامل کو محدود کر رہے ہیں۔لہذا، VVA سے متعلق علامات کو منظم کرنے کے لئے ایک محفوظ اور مؤثر حل کی ضرورت ہے.
Hyaluronic ایسڈ (HA) ایکسٹرا سیلولر میٹرکس کا ایک کلیدی مالیکیول ہے، جو اندام نہانی میوکوسا سمیت مختلف ٹشوز میں موجود ہے۔یہ glycosaminoglycan خاندان سے ایک پولی سیکرائڈ ہے، جو پانی کے توازن کو برقرار رکھنے اور سوزش، مدافعتی ردعمل، داغ کی تشکیل اور انجیوجینیسیس [20، 21] کو منظم کرنے میں اہم کردار ادا کرتا ہے۔مصنوعی HA تیاریاں ٹاپیکل جیل کی شکل میں فراہم کی جاتی ہیں اور انہیں "طبی آلات" کا درجہ حاصل ہے۔متعدد مطالعات نے VVA سے وابستہ جسمانی اور جنسی علامات پر HA کے اثرات کا جائزہ لیا ہے اور امید افزا نتائج حاصل کیے ہیں [22,23,24,25]۔تاہم، ان میں سے زیادہ تر مطالعات نے حالات کی شکلوں کے علامتی ردعمل کے ساپیکش تشخیص پر توجہ مرکوز کی ہے۔بہر حال، HA ایک endogenous molecule ہے، اور یہ منطقی ہے کہ اگر یہ سطحی اپیتھیلیم میں انجکشن لگایا جائے تو یہ بہترین کام کرتا ہے۔Desirial® پہلا کراس لنکڈ ہائیلورونک ایسڈ ہے جو اندام نہانی کے میوکوسل انجیکشن کے ذریعے دیا جاتا ہے۔
اس ممکنہ دوہرے مرکز کے پائلٹ مطالعہ کا مقصد متعدد طبی اور مریضوں کی رپورٹوں کے بنیادی نتائج پر مخصوص کراس سے منسلک ہائیلورونک ایسڈ (DESIRIAL®, Laboratoires VIVACY) کے ملٹی پوائنٹ انٹراواجائنل انٹرا میوکوسل انجیکشن کے اثرات کو تلاش کرنا ہے، اور اس کا جائزہ لینا ہے۔ تشخیص تشخیص کی فزیبلٹی جنس ان نتائج.اس مطالعے کے لیے منتخب کیے گئے جامع نتائج میں Desirial® انجیکشن کے 8 ہفتے بعد اندام نہانی کے بلغم کی موٹائی، بافتوں کی تخلیق نو کے بائیو مارکر، اندام نہانی کے نباتات، اندام نہانی پی ایچ اور اندام نہانی کی صحت کے انڈیکس میں تبدیلیاں شامل تھیں۔ہم نے متعدد مریضوں کے ذریعہ رپورٹ کردہ نتائج کی پیمائش کی، بشمول جنسی فعل میں تبدیلی اور VVA سے متعلقہ علامات کی رپورٹنگ کی شرح ایک ہی وقت میں۔مطالعہ کے اختتام پر، مریض کی اطمینان کا اندازہ لگانے کے لیے مریض کے مجموعی تاثر (PGI-I) پیمانے کا استعمال کیا گیا۔
مطالعہ کی آبادی پوسٹ مینوپاسل خواتین پر مشتمل تھی (جو رجونورتی کے بعد 2 سے 10 سال کی عمر کی تھیں) جنہیں اندام نہانی کی تکلیف اور/یا اندام نہانی کی خشکی سے ثانوی ڈیسپریونیا کی علامات کے ساتھ رجونورتی کلینک میں بھیجا گیا تھا۔خواتین کی عمر ≥ 18 سال اور <70 سال ہونی چاہیے اور ان کا BMI <35 ہونا چاہیے۔شرکاء 2 حصہ لینے والے یونٹوں میں سے ایک (Centre Hospitalier Regional Universitaire، Nîmes (CHRU)، فرانس اور Karis Medical Center (KMC)، Perpignan، France) سے آئے تھے۔خواتین کو اہل سمجھا جاتا ہے اگر وہ ہیلتھ انشورنس پلان کا حصہ ہیں یا ہیلتھ انشورنس پلان سے فائدہ اٹھا رہی ہیں، اور وہ جانتی ہیں کہ وہ 8 ہفتے کے منصوبہ بند فالو اپ مدت میں حصہ لے سکتی ہیں۔اس وقت دیگر مطالعات میں حصہ لینے والی خواتین بھرتی ہونے کی اہل نہیں تھیں۔≥ مرحلہ 2 apical pelvic organ prolapse, stress urinary incontinence, vaginismus, vulvovaginal or urinary tract infection, hemorrhagic or neoplastic genital lesions, Harmone-dependent tumors, genital bleeding of unknown etiology, recurrent cardia cordactor, unknown etiology, recurrent cardiac cordacter , ریمیٹک بخار، پچھلی vulvovaginal یا urogynecological سرجری، hemostatic عارضے، اور hypertrophic scars بنانے کے رجحان کو اخراج کا معیار سمجھا جاتا تھا۔وہ خواتین جو اینٹی ہائپرٹینسیو، سٹیرایڈل اور نان سٹیرائیڈل اینٹی سوزش والی دوائیں، اینٹی کوگولنٹ، میجر اینٹی ڈپریسنٹس یا اسپرین لیتی ہیں، اور HA، mannitol، betadine، lidocaine، amide سے منسلک معلوم مقامی اینستھیٹکس یا وہ خواتین جنہیں اس دوا کے کسی بھی اخراج سے الرجی ہوتی ہے۔ اس مطالعہ کے لیے نااہل سمجھا جاتا ہے۔
بیس لائن پر، خواتین سے کہا گیا کہ وہ فیمیل سیکسول فنکشن انڈیکس (FSFI) [26] کو مکمل کریں اور VA علامات سے متعلق معلومات اکٹھا کرنے کے لیے 0-10 بصری اینالاگ اسکیل (VAS) استعمال کریں (dyspareunia، اندام نہانی کی خشکی، اندام نہانی میں خراشیں، اور جننانگ کی خارش۔ ) معلومات.مداخلت سے پہلے کی تشخیص میں اندام نہانی کے پی ایچ کی جانچ کرنا، اندام نہانی کی طبی جانچ کے لیے Bachmann Vaginal Health Index (VHI) [27] کا استعمال، اندام نہانی کے پودوں کا اندازہ لگانے کے لیے Pap smear، اور vaginal mucosal biopsy شامل ہے۔منصوبہ بند انجیکشن سائٹ کے قریب اور اندام نہانی کے فارنکس میں اندام نہانی کے پی ایچ کی پیمائش کریں۔اندام نہانی کے نباتات کے لیے، نیوجینٹ سکور [28، 29] اندام نہانی کے ماحولیاتی نظام کی مقدار درست کرنے کے لیے ایک ٹول فراہم کرتا ہے، جہاں بالترتیب 0-3، 4-6 اور 7-10 پوائنٹس نارمل فلورا، انٹرمیڈیٹ فلورا اور ویگنوسس کی نمائندگی کرتے ہیں۔اندام نہانی کے نباتات کے تمام جائزے نائمز میں CHRU کے بیکٹیریاولوجی ڈیپارٹمنٹ میں کیے جاتے ہیں۔اندام نہانی کے میوکوسل بایپسی کے لیے معیاری طریقہ کار استعمال کریں۔منصوبہ بند انجیکشن سائٹ کے علاقے سے 6-8 ملی میٹر پنچ بایپسی انجام دیں۔بیسل پرت، درمیانی پرت اور سطحی پرت کی موٹائی کے مطابق، میوکوسل بایپسی کا ہسٹولوجیکل جائزہ لیا گیا۔بایپسی کا استعمال COL1A1 اور COL3A1 mRNA کی پیمائش کے لیے بھی کیا جاتا ہے، RT-PCR اور procollagen I اور III امیونوٹیشو فلوروسینس کو کولیجن کے اظہار کے لیے سروگیٹ کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے، اور پھیلاؤ مارکر Ki67 کے فلوروسینس کو mucosal mitotic سرگرمی کے لیے سروگیٹ کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔جینیاتی جانچ BioAlternatives لیبارٹری، 1bis rue des Plantes، 86160 GENCAY، فرانس کے ذریعے کی جاتی ہے (درخواست پر معاہدہ دستیاب ہے)۔
بیس لائن نمونے اور پیمائش مکمل ہونے کے بعد، معیاری پروٹوکول کے مطابق 2 تربیت یافتہ ماہرین میں سے ایک کے ذریعے کراس سے منسلک HA (Desirial®) لگایا جاتا ہے۔Desirial® [NaHa (سوڈیم ہائیلورونیٹ) کراس لنکڈ IPN-Like 19 mg/g + mannitol (antioxidant)] ایک انجیکشن ایبل HA جیل ہے جو غیر جانوروں سے بنا ہے، ایک ہی استعمال کے لیے اور پہلے سے پیک شدہ سرنج (2 × 1 ملی لیٹر) میں پیک کیا گیا ہے۔ )۔یہ کلاس III کا میڈیکل ڈیوائس (CE 0499) ہے، جو خواتین میں انٹرا میوکوسل انجیکشن کے لیے استعمال کیا جاتا ہے، بایوسٹیمولیشن اور جننانگ ایریا کی میوکوسل سطح کی ری ہائیڈریشن کے لیے استعمال کیا جاتا ہے (Laboratoires Vivacy, 252 rue Douglas Engelbart-Archamps Technopole, 74160 France)۔تقریباً 10 انجیکشن، ہر 70-100 μl (مجموعی طور پر 0.5-1 ملی لیٹر)، کولہوں کی اندام نہانی کی دیوار کے مثلثی حصے میں 3-4 افقی لائنوں پر لگائے جاتے ہیں، جس کی بنیاد کولہوں کی اندام نہانی کی سطح پر ہوتی ہے۔ دیوار، اور چوٹی 2 سینٹی میٹر اوپر (شکل 1)۔
مطالعہ کے اختتام کا جائزہ اندراج کے بعد 8 ہفتوں کے لیے مقرر کیا گیا ہے۔خواتین کے لیے تشخیص کے پیرامیٹرز وہی ہیں جو بنیادی لائن پر ہیں۔اس کے علاوہ، مریضوں کو مجموعی امپروونگ امپریشن (PGI-I) اطمینان کا پیمانہ [30] مکمل کرنے کی بھی ضرورت ہوتی ہے۔
پیشگی اعداد و شمار کی کمی اور تحقیق کی پائلٹ نوعیت کے پیش نظر، نمونہ کے سائز کا باقاعدہ حساب کتاب کرنا ناممکن ہے۔لہذا، دو شریک یونٹوں کی صلاحیتوں کی بنیاد پر کل 20 مریضوں کے ایک آسان نمونے کا سائز منتخب کیا گیا تھا اور مجوزہ نتائج کے معیار کا معقول تخمینہ حاصل کرنے کے لیے کافی تھا۔شماریاتی تجزیہ SAS سافٹ ویئر (9.4؛ SAS Inc.، Cary NC) کا استعمال کرتے ہوئے کیا گیا تھا، اور اہمیت کی سطح 5٪ پر رکھی گئی تھی۔Wilcoxon دستخط شدہ رینک ٹیسٹ کو مسلسل متغیرات کے لیے استعمال کیا گیا اور McNemar ٹیسٹ کو 8 ہفتوں میں تبدیلیوں کو جانچنے کے لیے واضح متغیر کے لیے استعمال کیا گیا۔
تحقیق کو Comité d'ethique du CHU Carémeau de Nimes (ID-RCB: 2016-A00124-47، پروٹوکول کوڈ: LOCAL/2016/PM-001) نے منظور کیا تھا۔مطالعہ کے تمام شرکاء نے ایک درست تحریری رضامندی کے فارم پر دستخط کیے۔2 مطالعاتی دوروں اور 2 بایپسیوں کے لیے، مریض 200 یورو تک کا معاوضہ وصول کر سکتے ہیں۔
19/06/2017 سے 05/07/2018 تک کل 20 شرکاء کو بھرتی کیا گیا (8 مریض CHRU سے اور 12 مریض KMC سے)۔ایسا کوئی معاہدہ نہیں ہے جو ترجیحی شمولیت/ اخراج کے معیار کی خلاف ورزی کرتا ہو۔انجیکشن کے تمام طریقہ کار محفوظ اور درست تھے اور 20 منٹ کے اندر مکمل ہو گئے تھے۔مطالعہ کے شرکاء کی آبادیاتی اور بنیادی خصوصیات کو جدول 1 میں دکھایا گیا ہے۔ بیس لائن پر، 20 میں سے 12 خواتین (60%) نے اپنی علامات (6 ہارمونل اور 6 غیر ہارمونل) کے علاج کا استعمال کیا، جبکہ 8 ہفتے میں صرف 2 مریض۔ (10٪) کے ساتھ اب بھی اس طرح کا سلوک کیا گیا ( p = 0.002)۔
طبی اور مریض کی رپورٹ کے نتائج ٹیبل 2 اور ٹیبل 3 میں دکھائے گئے ہیں۔ ایک مریض نے W8 اندام نہانی بائیوپسی سے انکار کر دیا؛دوسرے مریض نے W8 اندام نہانی بائیوپسی سے انکار کر دیا۔لہذا، 19/20 شرکاء مکمل ہسٹولوجیکل اور جینیاتی تجزیہ ڈیٹا حاصل کرسکتے ہیں۔D0 کے مقابلے میں، ہفتہ 8 میں اندام نہانی میوکوسا کی درمیانی کل موٹائی میں کوئی فرق نہیں تھا۔ تاہم، میڈین بیسل پرت کی موٹائی 70.28 سے بڑھ کر 83.25 مائکرون ہوگئی، لیکن یہ اضافہ اعداد و شمار کے لحاظ سے اہم نہیں تھا (p = 0.8596)۔علاج سے پہلے اور بعد میں پروکولجن I، III یا Ki67 کے فلوروسینس میں کوئی شماریاتی فرق نہیں تھا۔اس کے باوجود، COL1A1 اور COL3A1 جین کے اظہار میں شماریاتی طور پر نمایاں اضافہ ہوا (بالترتیب p = 0.0002 اور p = 0.0010)۔اعداد و شمار کے لحاظ سے کوئی اہم تبدیلی نہیں آئی، لیکن اس نے Desirial® انجیکشن (n = 11، p = 0.1250) کے بعد اندام نہانی کے پودوں کے رجحان کو بہتر بنانے میں مدد کی۔اسی طرح، انجیکشن سائٹ (n = 17) اور اندام نہانی فارنکس (n = 19) کے قریب، اندام نہانی کی pH قدر میں بھی کمی واقع ہوئی، لیکن یہ فرق اعداد و شمار کے لحاظ سے اہم نہیں تھا (p = p = 0.0574 اور 0.0955) (ٹیبل 2) .
مطالعہ کے تمام شرکاء کو مریض کے رپورٹ کردہ نتائج تک رسائی حاصل ہے۔PGI-I کے مطابق، ایک شریک (5%) نے انجیکشن کے بعد کسی تبدیلی کی اطلاع نہیں دی، جبکہ باقی 19 مریضوں (95%) نے مختلف درجات میں بہتری کی اطلاع دی، جن میں سے 4 (20%) نے قدرے بہتر محسوس کیا۔7 (35%) بہتر ہے، 8 (40%) بہتر ہے۔رپورٹ کردہ dyspareunia، اندام نہانی کی خشکی، جننانگ کی خارش، اندام نہانی کی کھرچنے، اور FSFI کے مجموعی اسکور کے ساتھ ساتھ ان کی خواہش، چکنا، اطمینان، اور درد کے طول و عرض میں بھی نمایاں طور پر کمی واقع ہوئی تھی (ٹیبل 3)۔
اس مطالعے کی حمایت کرنے والا مفروضہ یہ ہے کہ اندام نہانی کی پچھلی دیوار پر متعدد Desirial® انجیکشن اندام نہانی کے میوکوسا کو گاڑھا کریں گے، اندام نہانی کا پی ایچ کم کریں گے، اندام نہانی کے پودوں کو بہتر بنائیں گے، کولیجن کی تشکیل کو دلائیں گے اور VA علامات کو بہتر بنائیں گے۔ہم یہ ظاہر کرنے کے قابل تھے کہ تمام مریضوں نے نمایاں بہتری کی اطلاع دی ہے، بشمول dyspareunia، اندام نہانی کی خشکی، اندام نہانی کی کھرچنا، اور جننانگ کی خارش۔VHI اور FSFI میں بھی نمایاں طور پر بہتری آئی ہے، اور ان خواتین کی تعداد میں بھی نمایاں کمی آئی ہے جنہیں اپنی علامات پر قابو پانے کے لیے متبادل علاج کی ضرورت ہے۔متعلقہ طور پر، شروع میں طے شدہ تمام نتائج کے بارے میں معلومات اکٹھا کرنا اور مطالعہ کے تمام شرکاء کو مداخلت فراہم کرنے کے قابل ہونا ممکن ہے۔اس کے علاوہ، مطالعہ کے 75% شرکاء نے رپورٹ کیا کہ ان کی علامات میں بہتری آئی ہے یا مطالعہ کے اختتام پر بہت بہتر ہیں۔
تاہم، بیسل پرت کی اوسط موٹائی میں معمولی اضافے کے باوجود، ہم اندام نہانی کے میوکوسا کی کل موٹائی پر کوئی خاص اثر ثابت نہیں کر سکے۔اگرچہ ہمارا مطالعہ اندام نہانی کے بلغم کی موٹائی کو بہتر بنانے میں Desirial® کی تاثیر کا جائزہ لینے سے قاصر تھا، لیکن ہم سمجھتے ہیں کہ نتائج متعلقہ ہیں کیونکہ CoL1A1 اور CoL3A1 مارکر کے اظہار میں D0 کے مقابلے W8 میں اعدادوشمار کے لحاظ سے نمایاں اضافہ ہوا تھا۔کولیجن محرک کا مطلب ہے۔تاہم، مستقبل کی تحقیق میں اس کے استعمال پر غور کرنے سے پہلے غور کرنے کے لیے کچھ مسائل ہیں۔سب سے پہلے، کیا 8 ہفتوں کا فالو اپ دورانیہ بہت کم ہے جو کہ بلغم کی کل موٹائی میں بہتری کو ثابت کر سکتا ہے؟اگر فالو اپ کا وقت زیادہ ہے تو، بیس لیئر میں شناخت کی گئی تبدیلیاں دوسری پرتوں میں لاگو ہو سکتی ہیں۔دوم، کیا میوکوسل پرت کی ہسٹولوجیکل موٹائی ٹشو کی تخلیق نو کی عکاسی کرتی ہے؟اندام نہانی کے بلغم کی موٹائی کی ہسٹولوجیکل تشخیص ضروری طور پر بیسل پرت پر غور نہیں کرتی ہے، جس میں بنیادی مربوط ٹشو کے ساتھ رابطے میں دوبارہ پیدا ہونے والے ٹشو شامل ہیں۔
ہم سمجھتے ہیں کہ شرکاء کی کم تعداد اور پہلے سے رسمی نمونے کے سائز کی کمی ہماری تحقیق کی حدود ہیں۔بہر حال، دونوں پائلٹ اسٹڈی کی معیاری خصوصیات ہیں۔یہی وجہ ہے کہ ہم اپنے نتائج کو طبی اعتبار یا غلط ہونے کے دعووں تک بڑھانے سے گریز کرتے ہیں۔تاہم، ہمارے کام کا ایک اہم فائدہ یہ ہے کہ یہ ہمیں کئی نتائج کے لیے ڈیٹا تیار کرنے کی اجازت دیتا ہے، جس سے ہمیں مستقبل کی تعییناتی تحقیق کے لیے رسمی نمونے کے سائز کا حساب لگانے میں مدد ملے گی۔اس کے علاوہ، پائلٹ ہمیں اپنی بھرتی کی حکمت عملی، منتھن کی شرح، نمونے جمع کرنے کی فزیبلٹی اور نتائج کے تجزیہ کی جانچ کرنے کی اجازت دیتا ہے، جو کسی بھی مزید متعلقہ کام کے لیے معلومات فراہم کرے گا۔آخر میں، نتائج کا سلسلہ جس کا ہم نے جائزہ لیا، بشمول معروضی طبی نتائج، بائیو مارکر، اور مریض کی رپورٹ کردہ نتائج جن کا جائزہ لیا گیا توثیق شدہ اقدامات کا استعمال کرتے ہوئے، ہماری تحقیق کی اہم طاقت ہیں۔
Desirial® پہلا کراس لنکڈ ہائیلورونک ایسڈ ہے جو اندام نہانی کے میوکوسل انجیکشن کے ذریعے دیا جاتا ہے۔اس راستے کے ذریعے پروڈکٹ کی فراہمی کے لیے، پروڈکٹ میں کافی روانی ہونی چاہیے تاکہ اس کی ہائیگروسکوپیسٹی کو برقرار رکھتے ہوئے اسے خصوصی گھنے کنیکٹیو ٹشو میں آسانی سے انجکشن کیا جا سکے۔یہ جیل کے مالیکیولز کے سائز اور جیل کراس لنکنگ کی سطح کو بہتر بنا کر حاصل کیا جاتا ہے تاکہ کم viscosity اور لچک کو برقرار رکھتے ہوئے جیل کی اعلی حراستی کو یقینی بنایا جا سکے۔
متعدد مطالعات نے HA کے فائدہ مند اثرات کا جائزہ لیا ہے، جن میں سے زیادہ تر غیر کمتر RCTs ہیں، HA کا موازنہ علاج کی دیگر اقسام (بنیادی طور پر ہارمونز) [22,23,24,25] سے کرتے ہیں۔ان مطالعات میں HA مقامی طور پر زیر انتظام تھا۔HA ایک اینڈوجینس مالیکیول ہے جس کی خصوصیت پانی کو ٹھیک کرنے اور نقل و حمل کرنے کی انتہائی اہم صلاحیت ہے۔عمر کے ساتھ، اندام نہانی کے میوکوسا میں اینڈوجینس ہائیلورونک ایسڈ کی مقدار تیزی سے کم ہو جاتی ہے، اور اس کی موٹائی اور ویسکولرائزیشن بھی کم ہو جاتی ہے، اس طرح پلازما کے اخراج اور چکنا پن میں کمی آتی ہے۔اس مطالعہ میں، ہم نے یہ ظاہر کیا ہے کہ Desirial® انجیکشن VVA سے متعلقہ تمام علامات میں نمایاں بہتری سے وابستہ ہے۔یہ نتائج برنی ایٹ ال کے ذریعہ کیے گئے پچھلے مطالعے کے مطابق ہیں۔Desirial® ریگولیٹری منظوری کے حصے کے طور پر (غیر ظاہر شدہ اضافی معلومات) (اضافی فائل 1)۔اگرچہ صرف قیاس آرائی پر مبنی ہے، یہ مناسب ہے کہ یہ بہتری اندام نہانی کے اپکلا سطح پر پلازما کی منتقلی کو بحال کرنے کے امکان کے لیے ثانوی ہے۔
کراس سے منسلک HA جیل کو بھی قسم I کولیجن اور ایلسٹن کی ترکیب کو بڑھانے کے لئے دکھایا گیا ہے، اس طرح ارد گرد کے ؤتکوں کی موٹائی میں اضافہ ہوتا ہے [31، 32]۔ہمارے مطالعے میں، ہم نے یہ ثابت نہیں کیا کہ علاج کے بعد پروکولجن I اور III کا فلوروسینس نمایاں طور پر مختلف ہے۔بہر حال، COL1A1 اور COL3A1 جین کے اظہار میں شماریاتی طور پر نمایاں اضافہ ہوا ہے۔لہذا، Desirial® اندام نہانی میں کولیجن کی تشکیل پر ایک محرک اثر ڈال سکتا ہے، لیکن اس امکان کی تصدیق یا تردید کے لیے طویل فالو اپ کے ساتھ بڑے مطالعے کی ضرورت ہے۔
یہ مطالعہ کئی نتائج کے لیے بیس لائن ڈیٹا اور ممکنہ اثر سائز فراہم کرتا ہے، جو مستقبل کے نمونے کے سائز کے حساب کتاب میں مدد کرے گا۔اس کے علاوہ، مطالعہ نے مختلف نتائج جمع کرنے کی فزیبلٹی کو ثابت کیا۔تاہم، یہ کئی مسائل کو بھی اجاگر کرتا ہے جن پر اس علاقے میں مستقبل کی تحقیق کی منصوبہ بندی کرتے وقت احتیاط سے غور کرنے کی ضرورت ہے۔اگرچہ Desirial® VVA کی علامات اور جنسی فعل میں نمایاں طور پر بہتری لاتا ہے، لیکن اس کے عمل کا طریقہ کار واضح نہیں ہے۔جیسا کہ CoL1A1 اور CoL3A1 کے اہم اظہار سے دیکھا جا سکتا ہے، ایسا لگتا ہے کہ ابتدائی شواہد موجود ہیں کہ یہ کولیجن کی تشکیل کو متحرک کرتا ہے۔اس کے باوجود، پروکولجن 1، پروکولجن 3 اور کی 67 نے اسی طرح کے اثرات حاصل نہیں کئے۔لہذا، مستقبل کی تحقیق میں اضافی ہسٹولوجیکل اور حیاتیاتی مارکروں کی تلاش کی جانی چاہئے۔
Desirial® (ایک کراس سے منسلک HA) کا ملٹی پوائنٹ انٹراواجائنل انجیکشن CoL1A1 اور CoL3A1 کے اظہار کے ساتھ نمایاں طور پر منسلک تھا، جس سے ظاہر ہوتا ہے کہ یہ کولیجن کی تشکیل کو متحرک کرتا ہے، VVA علامات کو نمایاں طور پر کم کرتا ہے، اور متبادل علاج کا استعمال کرتا ہے۔اس کے علاوہ، PGI-I اور FSFI سکور کی بنیاد پر، مریض کی اطمینان اور جنسی فعل میں نمایاں بہتری آئی ہے۔تاہم، اندام نہانی mucosa کی کل موٹائی نمایاں طور پر تبدیل نہیں ہوئی.
موجودہ مطالعہ کے دوران استعمال شدہ اور/یا تجزیہ کردہ ڈیٹا سیٹ مناسب درخواست پر متعلقہ مصنف سے حاصل کیا جا سکتا ہے۔
راز آر، سٹیم WE۔بار بار پیشاب کی نالی کے انفیکشن کے ساتھ پوسٹ مینوپاسل خواتین میں انٹراواجائنل ایسٹریول کا ایک کنٹرول ٹرائل کیا گیا تھا۔این انگل جے میڈ۔1993؛ 329:753-6۔https://doi.org/10.1056/NEJM199309093291102۔
Griebling TL، Nygaard IE۔پوسٹ مینوپاسل خواتین میں پیشاب کی بے ضابطگی اور پیشاب کی نالی کے انفیکشن کے علاج میں ایسٹروجن متبادل تھراپی کا کردار۔Endocrinol Metab Clin North Am.1997;26: 347-60۔https://doi.org/10.1016/S0889-8529(05)70251-6۔
Smith P, Heimer G, Norgren A, Ulmsten U. خواتین کے شرونیی پٹھوں اور ligaments میں سٹیرایڈ ہارمون ریسیپٹرز۔Gynecol Obstet سرمایہ کاری۔1990;30:27-30۔https://doi.org/10.1159/000293207۔
Kalogeraki A, Tamiolakis D, Relakis K, Karvelas K, Froudarakis G, Hassan E, وغیرہ۔ پوسٹ مینوپاسل خواتین میں سگریٹ نوشی اور اندام نہانی کی ایٹروفی۔ویوو (بروکلین)۔1996;10: 597-600۔
ووڈس این ایف۔دائمی اندام نہانی ایٹروفی کا جائزہ اور علامات کے انتظام کے اختیارات۔نرس خواتین کی صحت۔2012;16: 482-94۔https://doi.org/10.1111/j.1751-486X.2012.01776.x
وین گیلن جے ایم، وین ڈی ویجر پی ایچ ایم، آرنلڈز ایچ ٹی۔جینیٹورینری نظام کی علامات اور 50-75 سال کی عمر کی غیر ہسپتال میں داخل ڈچ خواتین میں اس کے نتیجے میں تکلیف۔Int Urogynecol J. 2000;11:9-14۔https://doi.org/10.1007/PL00004023۔
Stenberg Å, Heimer G, Ulmsten U, Cnattingius S. 61 سالہ خواتین میں uregenital system اور دیگر رجونورتی علامات کا پھیلاؤ۔بالغ.1996;24:31-6۔https://doi.org/10.1016/0378-5122(95)00996-5۔
Utian WH, Schiff I. NAMS-Gallup سروے برائے خواتین کے علم، معلومات کے ذرائع اور رجونورتی اور ہارمون ریپلیسمنٹ تھراپی کے بارے میں رویہ۔رجونورتی1994.
Nachtigall LE.تقابلی مطالعہ: رجونورتی خواتین کے لیے ضمیمہ* اور ٹاپیکل ایسٹروجن۔کھاد ڈالنا۔1994;61: 178-80۔https://doi.org/10.1016/S0015-0282(16)56474-7۔
van der Laak JAWM, de Bie LMT, de Leeuw H, de Wilde PCM, Hanselaar AGJM.پوسٹ مینوپاسل ایٹروفی کے علاج میں اندام نہانی سائٹولوجی پر ریپلنس (آر) کا اثر: سیل مورفولوجی اور کمپیوٹرائزڈ سائٹولوجی۔جے کلینیکل پیتھالوجی۔2002;55: 446-51۔https://doi.org/10.1136/jcp.55.6.446۔
González Isaza P, Jaguszewska K, Cardona JL, Lukaszuk M. رجونورتی جینیٹورینری سنڈروم والی خواتین میں پیشاب کی بے ضابطگی کے انتظام کے لیے ایک نئے طریقہ کے طور پر تھرمل ایبلیشن فریکشنل CO2 لیزر علاج کا طویل مدتی اثر۔Int Urogynecol J. 2018;29:211-5۔https://doi.org/10.1007/s00192-017-3352-1۔
گاویریا جے ای، لینز جے اے۔لیزر ویجائنل ٹائٹننگ (LVT) - اندام نہانی میں سستی کے سنڈروم کے لیے ایک نئے غیر حملہ آور لیزر علاج کا اندازہ۔J Laser Heal Acad Artic J LAHA.2012.
Gaspar A, Addamo G, Brandi H. اندام نہانی فریکشنل CO2 لیزر: اندام نہانی کے جوان ہونے کے لیے ایک کم سے کم حملہ آور آپشن۔ایم جے کاسمیٹک سرجری۔سال 2011
سالواٹور ایس، لیون رابرٹی میگیور یو، اوریگونی ایم، پرما ایم، کوارانٹا ایل، سائیلو ایف، وغیرہ۔ مائیکرو-ایبلیشن فریکشنل CO2 لیزر وولوواجینل ایٹروفی سے وابستہ ڈیسپریونیا کو بہتر بناتا ہے: ایک ابتدائی مطالعہ۔جے اینڈومیٹریم۔2014;6: 150-6۔https://doi.org/10.5301/je.5000184۔
Suckling JA, Kennedy R, Lethaby A, Roberts H. پوسٹ مینوپاسل خواتین کی اندام نہانی کی ایٹروفی کے لیے ٹاپیکل ایسٹروجن تھراپی۔میں: سکلنگ جے اے، ایڈیٹر۔Cochrane منظم جائزہ ڈیٹا بیس.چیچیسٹر: ولی؛2006۔ https://doi.org/10.1002/14651858.CD001500.pub2۔
کارڈوزو ایل، لوز جی، میک کلیش ڈی، ورسی ای، ڈی کوننگ جی ایچ۔بار بار پیشاب کی نالی کے انفیکشن کے علاج میں ایسٹروجن کا منظم جائزہ: ہارمونل اینڈ جینیٹورینری تھراپی (HUT) کمیٹی کی تیسری رپورٹ۔Int Urogynecol J شرونیی فرش کی خرابی2001;12:15-20۔https://doi.org/10.1007/s001920170088۔
Cardozo L, Benness C, Abbott D. کم خوراک والا ایسٹروجن بزرگ خواتین میں بار بار پیشاب کی نالی کے انفیکشن کو روکتا ہے۔BJOG ایک Int J Obstet Gynaecol.1998;105: 403-7۔https://doi.org/10.1111/j.1471-0528.1998.tb10124.x
Brown M, Jones S. Hyaluronic acid: جلد تک ادویات کی ٹاپیکل ترسیل کے لیے ایک منفرد ٹاپیکل ڈیلیوری کیریئر۔J Eur Acad Dermatol Venereol.2005؛ 19:308-18۔https://doi.org/10.1111/j.1468-3083.2004.01180.x
Nusgens BV.ایسڈ ہائیلورونک ایسڈ اور میٹرکس ایکسٹرا سیلولیئر: یو این انو اصل؟این ڈرمیٹول وینیرول۔2010;137: S3-8۔https://doi.org/10.1016/S0151-9638(10)70002-8۔
Ekin M, Yaşar L, Savan K, Temur M, Uhri M, Gencer I, وغیرہ۔ atrophic vaginitis کے علاج میں hyaluronic acid vaginal گولیوں اور estradiol vaginal گولیوں کا موازنہ: ایک بے ترتیب کنٹرول ٹرائل۔آرک گائنکول اوبسٹیٹ۔2011;283: 539-43۔https://doi.org/10.1007/s00404-010-1382-8۔
Le Donne M, Caruso C, Mancuso A, Costa G, Iemmo R, Pizzimenti G, وغیرہ۔ رجونورتی کے بعد atrophic epithelium پر hyaluronic ایسڈ کے مقابلے جینسٹین کی اندام نہانی انتظامیہ کا اثر۔آرک گائنکول اوبسٹیٹ۔2011؛ 283:1319-23۔https://doi.org/10.1007/s00404-010-1545-7۔
Serati M, Bogani G, Di Dedda MC, Braghiroli A, Uccella S, Cromi A, وغیرہ۔ خواتین کی جنسی کمزوری کے علاج میں ہارمونل مانع حمل ادویات کے استعمال کے لیے اندام نہانی ایسٹروجن اور اندام نہانی ہائیلورونک ایسڈ کا موازنہ۔Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol.2015;191: 48-50۔https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2015.05.026۔
Chen J, Geng L, Song X, Li H, Giordan N, Liao Q. اندام نہانی کی خشکی کو دور کرنے میں hyaluronic ایسڈ اندام نہانی جیل کی تاثیر اور حفاظت کا جائزہ لینے کے لیے: ملٹی سینٹر، بے ترتیب، کنٹرولڈ، اوپن لیبل، متوازی گروپ۔کلینیکل ٹرائل جے سیکس میڈ۔2013؛ 10:1575-84۔https://doi.org/10.1111/jsm.12125۔
Wylomanski S, Bouquin R, Philippe HJ, Poulin Y, Hanf M, Dréno B, وغیرہ۔ فرانسیسی خواتین جنسی فعل انڈیکس (FSFI) کی نفسیاتی خصوصیات۔زندگی کے وسائل کا معیار۔2014;23: 2079-87۔https://doi.org/10.1007/s11136-014-0652-5۔
پوسٹ ٹائم: اکتوبر 26-2021